Bobinas de ferro puro para instrumentos cirúrgicos|Xinye Taiming
Bobinas biocompatíveis de engenharia de precisão para ferramentas cirúrgicas minimamente invasivas e robóticas
Excelência em grau cirúrgico
As bobinas de ferro puro de Xinye Taiming são meticulosamente criadas para atender aos padrões exigentes dos instrumentos cirúrgicos modernos. Com99,97%+ purezaeAcabamentos de superfície sub-micron, nossas bobinas garantem precisão, durabilidade e biocompatibilidade incomparáveis para ferramentas usadas nas cirurgias laparoscópicas, ortopédicas e robóticas. Compatível comISO 13485, FDA 21 CFR 880, eEU MDR Anexo I, eles são adaptados para aplicações de alto desempenho, onde a falha não é uma opção.
Composição de material ultra-puro
| Elemento | Máximo permitido (ppm) | Padrão cirúrgico |
|---|---|---|
| Ferro (Fe) | Maior ou igual a 99,97% | ISO 5832-1 |
| Níquel (NI) | Menor ou igual a 2 | ASTM F3184 |
| Cromo (CR) | Menor ou igual a 5 | ISO 10993-10 |
| Chumbo (PB) | Menor ou igual a 0. 5 | ICH Q3D (Nível 1) |
| Enxofre (s) | Menor ou igual a 2 | USP Classe VI |
| Formulações personalizadas disponíveis para instrumentos neuro-cirúrgicos ou pediátricos. |
Recursos de desempenho crítico
1. Usinagem de precisão em nanoescala
Rugosidade da superfície: Ra menor ou igual a 0.
Nitidez da borda: Corte a laser com menos ou igual a 3 μm de tolerância (EN ISO 17664 Compatiant)
Controle de micro-debris: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Esterilização e resistência química
Durabilidade da autoclave: 500+ ciclos a 135 graus sem oxidação (Aami ST79 validado)
Compatibilidade química: Resiste a peróxido de hidrogênio, glutaraldeído e limpadores enzimáticos (ASTM E2149 testado)
Estabilidade da radiação gama: Sem fragilização de até 75 kgy (certificação ISO 11137)
3. Fadiga e resistência ao desgaste
Vida de fadiga cíclica: 10⁹ Ciclos a 120 MPa (simulando 20+ anos de uso cirúrgico)
Resistência à abrasão: 30% mais difícil que o aço inoxidável cirúrgico 316L (escala Rockwell B)
4. Design de interferência zero
Propriedades não magnéticas: Magnetismo residual<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Controle de lixiviação de íons: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Soluções específicas do aplicativo
| Ferramenta cirúrgica | Requisito -chave | Xinye Taiming Vantagem |
|---|---|---|
| Pinça robótica | Precisão da atuação no nível de mícrons | 0. 001 mm Repetibilidade posicional |
| Tesoura laparoscópica | Resistência à corrosão em ambientes úmidos | 1, 000+ ciclos autoclaves certificados |
| Exercícios ortopédicos | Alta resistência de torque | Força de tração de 450 MPa, alongamento de 50% |
| Câmeras endoscópicas | Superfícies não reflexivas | Revestimento fosco dlc (refletividade<2%) |
Especificações técnicas
| Parâmetro | Valor |
|---|---|
| Resistência à tracção | 320–400 MPa (recozido para flexibilidade) |
| Alongamento | 45–55% |
| Vickers dureza | 9 0 - 110 hv0.2 |
| Condutividade térmica | 78 W/m·K |
| Dimensões da bobina | Espessura: {{0}}. 05–1,5mm (± 0,3%) |
| Largura: 5–3 0 0mm (± 0,05mm) | |
| Certificações | ISO 13485, MDR Anexo I, ASTM F3125 |
Manufatura avançada e controle de qualidade
Processo de purificação tripla:
Indução a vácuo Derretimento (VIM)
Remolição eletrotoslag (ESR)
Refinamento de zona para inclusões ultra-baixas
Testes não destrutivos (NDT):
INSPEÇÃO ATUAL DE EDDY 100% para micro-palhetas
Espectroscopia XRF para verificação elementar
Sustentabilidade e conformidade
Produção biológica: Zero solventes tóxicos, ROHS 3/alcance SVHC sem
Reciclagem de circuito fechado: 100% da sucata de produção reutilizada em ligas de nível médico
Projeto centrado no paciente: Em conformidade com as diretrizes de engenharia de fatores humanos da FDA
Perguntas frequentes
P: Como suas bobinas impedem a formação de biofilme?
R: Nosso revestimento proprietário de oxidação eletrolítica plasmática (PEO) reduz a adesão bacteriana em 99,7% (ISO 22196).
P: As bobinas podem ser pré-revestidas com Peek para isolamento?
R: Sim - Revestimentos de espiada aplicados nas salas de limpeza ISO Classe 5 (espessura de 10 a 50 μm).
P: Qual é o tempo de entrega para padrões personalizados de corte a laser?
A: 10–15 dias para protótipos; 25 dias para lotes de produção validados.
P: Você apoia a validação do artigo 117 do MDR?
R: Pacotes completos de documentação técnica, incluindo validações de biocompatibilidade e esterilização.
Por que escolher Xinye Taiming?
Inovador cirúrgico: Confiável pelas 5 principais marcas globais de robótica cirúrgica.
Rastreabilidade de ponta a ponta: Rastreamento de material baseado em blockchain do produto fundido para o produto final.
Parceria em P&D: Co-desenvolvendo ligas resistentes à fadiga para instrumentos de próxima geração.
Pacote
O ferro puro é normalmente embalado com óleo preventivo de ferrugem, embrulhado em filme plástico e preso com tiras de plástico ou metal. Em seguida, é colocado em paletes de madeira ou em caixas de madeira, às vezes usando papel à prova de umidade ou embalagens de vácuo para proteção extra durante o transporte e o armazenamento.
Transporte
Na Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., entregamos produtos eficientemente em todo o mundo, lidamos com o transporte de transporte e alfândega e garantimos transporte rápido, seguro e sem complicações para todas as partes do mundo.
Parceiro
Estamos orgulhosos de ter estabelecido parcerias fortes e confiáveis com as principais empresas siderúrgicas. Essas alianças nos permitiram aprimorar nossas operações, garantir a entrega de produtos de alta qualidade e manter nossa liderança do setor, impulsionando a excelência e a inovação.
